마시모, 흉강경 수술 중 뇌 산소투여에 여러 환기 전략이 미치는 영향 연구를 위해 Masimo Root®의 고급 멀티모달 모니터링 기능 활용한 연구 결과 발표

Masimo O3® Regional Oximetry, NomoLine® Capnography, SedLine® Brain Function Monitoring 및 rainbow® Pulse CO-Oximetry의 동시 사용을 통해 연구자들은 더 높은 엔드 타이들 이산화탄소(EtCO2) 유지가 대뇌 산소투여를 개선해 향상된 결과로 이어지는 것으로 판단하는 데 도움을 받음

2023-01-24 10:34 출처: Masimo Corporation (나스닥 MASI)

뇌샤텔, 스위스--(뉴스와이어)--Masimo(NASDAQ: MASI)는 Journal of Anesthesia & Intensive Care Medicine에 발표된 전향적 단일맹검 무작위 배정 연구의 결과를 발표했다. 이 연구에서 모나 모하메드 모가헤드 박사(Dr. Mona Mohamed Mogahed)와 이집트 탄타의 탄타대학교(Tanta University), 사우디아라비아 제다의 킹 파드 종합병원(The King Fahd General Hospital)의 동료들은 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 대뇌 산소투여에 다양한 환기 전략이 미치는 영향을 평가했다. 이런 평가를 수행하는 데 필요한 다양한 생리적 파라미터를 모니터링하기 위해 연구진은 멀티 모달 Masimo Root® 환자 모니터링 및 연결 플랫폼을 사용했는데, 이 플랫폼은 임상의가 수많은 모달리티를 추적하는 기능을 간소화하는 동시에 단일한 직관적 모니터를 사용할 수 있도록 설계됐다. 관련 기술에는 O3® 국소 산소계측, NomoLine® 샘플링 제품군을 사용한 호기말이산화탄소분압측정, SedLine® 뇌 기능 모니터링, 여러 개의 rainbow® Pulse CO-Oximetry 측정이 포함됐다. Root 및 Masimo 모니터링 기술을 사용해 연구진은 더 높은 엔드 타이들 이산화탄소(EtCO2) 유지가 기본 국소 대뇌 산소투여(rSO2)를 개선해 수면 회복 정도(aldrete score) 및 미니정신상태검사(MMSE) 점수의 개선을 비롯한 조기 수술 후 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 판단할 수 있었다.[1]

VATS의 하나인 일측성 폐환기(OLV) 중 저산소혈 위험이 증가해 수술 후 인지 장애 기능 장애로 이어질 수 있다는 것에 주목하며 저자들은 EtCO2 증가가 수술 중 대뇌 포화도 저하 관리를 위한 “편리하고 강력한” 방법일 수 있다는 가설을 세웠다. 연구진은 제다 소재의 킹 파드 종합병원에서 2021년 9월부터 2022년 9월 사이 OLV가 요구되는 대기 VATS를 겪는 18-65세의 환자 70명을 등록했다. 모든 환자는 같은 수술 팀이 수술을 했으며 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 첫 그룹은 EtCO2가 32-38mmHg 사이로 유지되었고(그룹 I), 둘째 그룹은 39-45mmHg로 유지됐다(그룹 II). 수술 중 모니터링된 파라미터에는 산소 포화도(Masimo SET® SpO2), 심박수(HR), RD rainbow SET® 핑거팁 센서를 통한 미침습 헤모글로빈(Masimo SpHb®), 호기말이산화탄소분압측정기 및 NomoLine 샘플링 제품군을 통한 EtCO2, 대뇌 반구 양쪽을 모니터링하는 O3 근적외분광분석법(NIRS) 센서를 통한 비침습적 혈압(NIBP), 체온, rSO2, Masimo Patient State Index(PSi™), 임상의가 적절한 진정제를 유지하도록 도와주는 데 사용되는 SedLine을 통한 처리된 EEG 파라미터 등이 포함됐다. 결과에는 수술 후 3시간 및 24시간에 측정된 수면 회복 정도(aldrete score) 및 미니정신상태검사(MMSE) 점수가 포함됐다.

연구 결과는 양쪽 뇌에서 그룹 간에 rSO2의 비율 변화가 유의미하게 다른 것으로 나타났고(p < 0.05), 시간 경과에 따라 그룹 II에서 해당 그룹에 유지된 더 높은 EtCO2와 직접 관련이 있는 더 높은 수치를 보였다. 우뇌 반구에서 차이는 rSO2 가 기록된 넷째 시간 간격[T4]에서 유의해졌고(p = 0.0012), 수술 이후 시간 동안[T4-T13] 유의성을 유지했다(p < 0.001). 좌뇌 반구에서 차이는 T2에서 유의해졌고(p = 0.09), 유의성을 유지했다[T3-T13](p < 0.001). 수면 회복 정도는 마취후 치료실(PACU)에 도착했을 때(p = 0.013) 및 도착 후 15분(p = 0.03)에서 유의하게 더 높아졌고, 그런 다음 비슷해졌다. MMSE 점수는 그룹 II에서 수술 후 3시간 후에 유의하게 더 높았지만(p = 0.0009), 수술 후 24시간에서는 그렇지 않았다.

연구자들은 “EtCO2를 39-45mmHg까지 올리는 환기 파라미터 조정을 통해 EtCO2 of 32-38mmHg보다 대뇌 산소투여를 개선했으며, 뇌에서 보호 역할을 해OLV를 사용해 VATS 수술을 겪은 환자의 조기 수술 후 인지 기능에 유의미한 영향을 초래했다”고 결론지었다. Masimo Root 및 관련 모니터링 기술 사용과 관련해 연구진은 “HR, BP, 체온, SpO2, EtCO2, PSi, rSO2등의 여러 임상 측정치를 동시에 표시해주기 때문에 사용을 선호했다”고 언급했다.

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Masimo 소개

Masimo(NASDAQ: MASI)는 혁신적인 측정, 센서, 환자 모니터, 자동화 및 연결 솔루션을 비롯해 업계를 선도하는 광범위한 모니터링 기술을 개발 및 생산하는 글로벌 의료 기술 회사이다. 또 Masimo Consumer Audio는 Bowers & Wilkins, Denon, Marantz, Polk Audio를 포함한 여덟 가지 전설적인 오디오 브랜드의 모기업이다. 당사 미션은 삶을 개선하고, 환자 결과를 개선하고, 치료 비용을 절감하는 것이다. 1995년 소개된 Masimo SET® Measure-through Motion 및 Low Perfusion™ 맥박산소측정은 100여 편 이상의 독립적인 객관적 연구에서 다른 맥박산소측정 기술의 성능을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 임상의들이 신생아의 중증 미숙망막증을 줄이도록 지원하고[3], 신생아의 CCHD 스크리닝을 개선하고[4], 수술 후 병동에서 Masimo Patient SafetyNet™와 함께 연속 모니터링에 사용되는 경우, 신속대응팀 출동 횟수, ICU 이송 및 비용을 줄여준다.[5-8] Masimo SET®는 전 세계 선도적인 병원과 기타 의료 기관에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며, [9]2022-23 U.S. News and World Report 최고 병원 명단에 오른 10대 병원 중 9개 병원에서 주요 맥박산소측정기로 사용된다[10]. 2005년에 Masimo는 rainbow® Pulse CO-Oximetry 기술을 소개해 이전에는 침습적으로만 측정할 수 있었던 다음과 같은 혈액 구성 성분의 비침습성 연속 모니터링이 가능해졌다. 즉 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함유량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 파형변이지수(PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) 및 산소보유지수(ORi™) 등이다. 2013년에 Masimo는 다른 Misimo 및 타사 모니터링 기술의 추가를 최대한 유연하고 확장 가능해지도록 기초부터 제작된 Root® 환자 모니터링 및 연결 플랫폼을 소개했다. 이런 핵심 Masimo의 추가 기술에는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® Regional Oximetry, ISA™ Capnography와 NomoLine® 샘플링 제품군 등이 포함된다. Masimo의 연속 및 스폿 체크 모니터링 Pulse CO-Oximeters® 제품군에는 Radius-7®, Radius PPG®, Radius VSM™ 등의 테더리스, 웨어러블 기술, Rad-67® 등의 휴대용 기기, MightySat® Rx 등의 핑거팁 산소맥박측정, Rad-97® 등과 같이 병원과 가정에서 동시에 사용할 수 있는 기기를 비롯해 다양한 임상 및 비임상 시나리오에 사용하도록 설계된 기기가 포함된다. Masimo 병원 및 가정 자동화 및 연결 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 하며, Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ 및 Masimo SafetyNet® 등이 포함된다. 증가하는 건강 및 웰니스 솔루션 포트폴리오에는 Radius Tº® 및 Masimo W1™ 워치가 포함된다.

Masimo 및 제품에 관한 자세한 정보: www.masimo.com

Masimo 관련 발간된 임상 연구: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi, RPVi 및 Radius VSM은 FDA 510(k) 승인을 받지 못했으며 미국에서 판매할 수 없다. Patient SafetyNet 상표의 사용은 University HealthSystem Consortium의 허가를 받아야 한다.

참고문헌

[1] 모가헤드 MM(Mogahed MM), 알노아마니 TS(Alnoamani TS), 엘카화기 MS(Elkahwagy MS). 비디오 흉강경 수술 환자의 대뇌 산소투여에 미치는 환기의 영향(The Ventilatory Influence on Cerebral Oxygenation in Patients Undergoing Video Assisted). J Anest & Inten Care Med. 12(3). 2022년 12월. DOI: 10.19080/JAICM.202212.555837.

[2] 산소맥박측정 및 Masimo SET® 장점에 관해 발간된 임상연구는 당사 웹사이트 http://www.masimo.com에서 볼 수 있다. 비교 연구에는 과학 학회와 피어 리뷰 저널 논문에서 발표된초록으로 구성된 독립적이고 객관적인 연구가 포함된다.

[3] 카스티요 A(Castillo A) 외. 임상 관행 및 SpO2 기술 변경을 통한 미숙아의 미숙망막증 예방(Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology). Acta Paediatr. 2011년 2월,100(2):188-92.

[4] 드-왈 그라넬리 A(de-Wahl Granelli A) 외. 동맥관 의존성 선천성 심질환 감지에 산소맥박측정 스크리닝이 미치는 영향: 39,821명 신생아에 대한 스웨덴의 전향적 스크리닝 연구(Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns). BMJ. 2009년 1월, 8;338.

[5] 타엔저 A(Taenzer A) 외. 산소맥박측정 감시가 구조 이벤트 및 집중치료 이송에 미치는 영향: 발생 전후 연구(Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study). Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

[6] 타엔저 A(Taenzer A) 외. 수술 후 모니터링 - 다트머스의 경험(Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience). Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. 봄-여름 2012.

[7] 맥그래스 S(McGrath S) 외. 일반병동 감시 모니터링 관리: 전략, 설계 및 구현(Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation). The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016년 7월, 42(7):293-302.

[8] 맥그래스 S(McGrath S) 외. 진정제 및 진통제 관련 입원환자 호흡정지: 환자 사망률과 중증 이환율에 연속 모니터링이 미치는 영향(Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity). J Patient Saf. 2020년 3월 14일. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

[9] 추산: Masimo 등록 파일.

[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)과 관련해 1933년 증권법(Securities Act) 27A절 및 1934년 증권거래소법(Securities Exchange Act)에 정의된 미래예측진술이 포함돼 있다. 이런 미래예측진술에는 무엇보다 Masimo Root®, O3®, NomoLine®, SedLine®, rainbow®, RD rainbow SET®, SpHb®, SET® 및 PSi™의 잠재적 효과에 관한 진술이 포함된다. 이런 미래예측진술은 당사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대치에 기반하며 리스크와 불확실성에 노출되므로, 이 모두는 예측하기 어려우며 대부분이 당사의 제어를 벗어나서 다음과 같은 다양한 리스크 요인의 결과로 실제 결과가 미래예측진술에 표현된 결과와 실질적으로 다르고 반대인 경우를 초래할 수 있다. 이런 요인에는 임상 결과의 반복 가능성에 관한 당사의 가정, Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow®, RD rainbow SET, SpHb, SET®, PSi 등을 포함한 Masimo의 고유한 비침습 측정 기술이 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여할 것이라는 당사의 믿음에 관련된 리스크, 연구자들의 결론 및 연구결과가 부정확할 위험, Masimo 비침습 의료적 돌파구가 효과적인 솔루션과 고유한 장점을 제공할 것이라는 당사의 믿음과 관련된 리스크, 코로나19와 관련된 리스크 및 증권거래위원회(“SEC”)에 제출한 최신 보고서의 “리스크 요인” 섹터에 논의된 기타 요인(보고서는 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 무료로 받을 수 있음) 등이 포함되나 이에 국한되지 않는다. 우리는 미래예측진술에 반영된 기대치가 합리적이라고 믿지만 우리의 기대치가 정확한 것으로 판명될지는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞선 경고 진술에 의해 그 전체가 명백하게 적격이다. 오늘 일자만을 기준으로 언급된 이런 미래예측진술을 부당하게 의존하지 않도록 주의해야 한다. 우리는 새로운 정보, 미래 사건 도는 다른 결과로 인한 상황을 불문하고 이런 진술 또는 SEC에 제출한 최신 보고서에 포함된 “리스크 요인”에 대해 업데이트 수정 또는 설명을 제공할 의무를 지지 않지만, 해당 증권법에 따라 요구되는 경우는 예외다.

사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/53288854/en

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